APAP MIGRENA

Opis

APAP migrena to trójskładnikowy lek, który zawiera paracetamol, kwas acetylosalicylowy i kofeinę. APAP migrena stosuje sie u dorosłych do doraźnego leczenia bólów głowy, w tym migren.

Skład

1 tabletka powlekana zawiera: 250 mg paracetamolu, 250 mg kwasu acetylosalicylowego, 65 mg kofeiny. Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, kwas stearynowy 50; Otoczka: Forcoat White W010 (hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), glikol propylenowy, kwas benzoesowy), wosk Carnauba.

Substancje czynne

Preparat złożony

Działanie

W APAP migrena znajdziemy połączenie trzech substancji: paracetamolu (przeciwbólowo, przeciwgorączkowo), kwas acetylosalicylowy (przeciwbólowo, przeciwgorączkowo, przeciwzapalnie, hamuje agregacje płytek krwi) i kofeiny (pobudzająco, wzmacnia działanie przeciwbólowe pozostał substancji czynnych). Jest to lek złożony, którego składniki zostały dobrane tak aby zwiększyć skuteczność działania przeciwbólowego. 

Wskazania

APAP migrena stosowany jest doraźnie u dorosłych do leczenia bólu głowy oraz migren (często towarzyszy im nadwrażliwość na światło, dźwięki, nudności, uniemożliwienie normalnego funkcjonowania) z aurą i bez aury. 

Dawkowanie

Lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Dorośli – ból głowy: 1 tabletka jednorazowo, Dorośli – silny ból głowy: 2 tabletki jednorazowo, Dorośli – migrena: 2 tabletki. W razie konieczności kolejne 2 tabletki można przyjąć po upływie 4-6 godzin. Lek każdorazowo należy popić szklanką wody. Lek Apap Migrena jest przeznaczony do doraźnego stosowania w bólu głowy maksymalnie do 4 dni, a w migrenie do 3 dni. Zarówno w przypadku bólu głowy jak i migreny nie należy stosować więcej niż 6 tabletek na dobę. Produkt nie powinien być stosowany przez dłuższy okres lub w większych dawkach bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy, paracetamol, kofeinę lub którąkolwiek z substancji pomocniczych – u pacjentów, u których stosowanie kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, takich jak diklofenak czy ibuprofen, powoduje napady astmy, skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywkę lub ostre zapalenie błony śluzowej nosa. Czynny wrzód żołądka lub jelit, krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego oraz u pacjentów z owrzodzeniem żołądka w wywiadzie. Hemofilia lub inne skazy krwotoczne. Ciężka niewydolność wątroby lub ciężkie uszkodzenie lub niewydolność nerek. Ciężka niewydolność serca. Przyjmowanie metotreksatu w dawce większej niż 15 mg na tydzień. Trzeci trymestr ciąży.

Działania niepożądane

Lek ten, podobnie jak każdy inny lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Wiele z podanych poniżej niepożądanych działań produktu leczniczego jest uzależnione od dawki i wykazuje zmienność osobniczą. Odnotowywano bardzo rzadkie przypadki wystąpienia poważnych zmian skórnych. Nie są dostępne dane, które wskazywałyby, że zakres i typ działań niepożądanych wywoływanych przez pojedyncze substancje wchodzące w skład produktu są nasilone lub ich zakres jest szerszy, jeśli produkt złożony stosowany był w zalecanych dawkach. Zwiększone ryzyko krwawienia spowodowane przyjmowaniem kwasu acetylosalicylowego utrzymuje się przez 4 do 8 dni od momentu zastosowania kwasu acetylosalicylowego. W bardzo rzadkich przypadkach może dojść do ciężkich krwotoków (np. krwotok śródmózgowy) zwłaszcza u osób z nieleczonym nadciśnieniem i (lub) przyjmujących leki przeciwzakrzepowe. W pojedynczych przypadkach mogą być to zdarzenia zagrażające życiu. Często: nerwowość, zawroty głowy, nudności, dolegliwości w obrębie jamy brzusznej. Niezbyt często: drżenie, parestezje, ból głowy, szumy w uszach, arytmia serca, uczucie suchości w jamie ustnej, biegunka, wymioty, zmęczenie, uczucie zaniepokojenia, przyspieszone tętno. Rzadko: zapalenie gardła, zmniejszony apetyt, niepokój, euforyczny nastrój, napięcie, zaburzenia smaku, zaburzenia uwagi, amnezja, zaburzona koordynacja ruchów, obniżenie czucia, ból głowy pochodzenia zatokowego, ból oka, zaburzenia widzenia, zaczerwienienie twarzy, miażdżyca naczyń obwodowych, krwawienie z nosa, hipowentylacja, wodnisty wyciek z nosa, odbijanie się ze zwracaniem treści żołądkowej lub gazu, wzdęcia, utrudnione połykanie (dysfagia), mrowienie (parestezje) w obrębie jamy ustnej, nadmierne wydzielanie śliny, nadmierne pocenie się, świąd, pokrzywka, sztywność mięśniowo-szkieletowa, ból szyi, ból pleców, skurcze mięśniowe, astenia, dolegliwości w obrębie klatki piersiowej. Częstość nieznana: przedłużający się czas krwawienia, małopłytkowość, krwiaki, nadwrażliwość (w tym nieżyt nosa), reakcja anafilaktyczna, zatrzymanie sodu i płynów, niespokojność, migrena, senność, czasowa utrata słuchu, palpitacje serca, niskie ciśnienie krwi, skurcz oskrzeli, duszność, astma, ból górnej części jamy brzusznej, dyspepsja, ból brzucha, krwawienia z przewodu pokarmowego (w tym: krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego, krwawienie z żołądka, perforacja wrzodów żołądka, perforacja wrzodów dwunastnicy, krwawienie z odbytu), wrzody (w tym: żołądka, dwunastnicy, jelita grubego, choroba wrzodowa), nieżyt żołądka, niewydolność wątroby, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zespół Reyea, rumień, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, dysfunkcja nerek, podwyższony poziom kwasu moczowego we krwi, złe samopoczucie, nieprawidłowe odczuwanie.

Stosowanie innych leków

Lek ten, podobnie jak każdy inny lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Wiele z podanych poniżej niepożądanych działań produktu leczniczego jest uzależnione od dawki i wykazuje zmienność osobniczą. Odnotowywano bardzo rzadkie przypadki wystąpienia poważnych zmian skórnych. Nie są dostępne dane, które wskazywałyby, że zakres i typ działań niepożądanych wywoływanych przez pojedyncze substancje wchodzące w skład produktu są nasilone lub ich zakres jest szerszy, jeśli produkt złożony stosowany był w zalecanych dawkach. Zwiększone ryzyko krwawienia spowodowane przyjmowaniem kwasu acetylosalicylowego utrzymuje się przez 4 do 8 dni od momentu zastosowania kwasu acetylosalicylowego. W bardzo rzadkich przypadkach może dojść do ciężkich krwotoków (np. krwotok śródmózgowy) zwłaszcza u osób z nieleczonym nadciśnieniem i (lub) przyjmujących leki przeciwzakrzepowe. W pojedynczych przypadkach mogą być to zdarzenia zagrażające życiu. Często: nerwowość, zawroty głowy, nudności, dolegliwości w obrębie jamy brzusznej. Niezbyt często: drżenie, parestezje, ból głowy, szumy w uszach, arytmia serca, uczucie suchości w jamie ustnej, biegunka, wymioty, zmęczenie, uczucie zaniepokojenia, przyspieszone tętno. Rzadko: zapalenie gardła, zmniejszony apetyt, niepokój, euforyczny nastrój, napięcie, zaburzenia smaku, zaburzenia uwagi, amnezja, zaburzona koordynacja ruchów, obniżenie czucia, ból głowy pochodzenia zatokowego, ból oka, zaburzenia widzenia, zaczerwienienie twarzy, miażdżyca naczyń obwodowych, krwawienie z nosa, hipowentylacja, wodnisty wyciek z nosa, odbijanie się ze zwracaniem treści żołądkowej lub gazu, wzdęcia, utrudnione połykanie (dysfagia), mrowienie (parestezje) w obrębie jamy ustnej, nadmierne wydzielanie śliny, nadmierne pocenie się, świąd, pokrzywka, sztywność mięśniowo-szkieletowa, ból szyi, ból pleców, skurcze mięśniowe, astenia, dolegliwości w obrębie klatki piersiowej. Częstość nieznana: przedłużający się czas krwawienia, małopłytkowość, krwiaki, nadwrażliwość (w tym nieżyt nosa), reakcja anafilaktyczna, zatrzymanie sodu i płynów, niespokojność, migrena, senność, czasowa utrata słuchu, palpitacje serca, niskie ciśnienie krwi, skurcz oskrzeli, duszność, astma, ból górnej części jamy brzusznej, dyspepsja, ból brzucha, krwawienia z przewodu pokarmowego (w tym: krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego, krwawienie z żołądka, perforacja wrzodów żołądka, perforacja wrzodów dwunastnicy, krwawienie z odbytu), wrzody (w tym: żołądka, dwunastnicy, jelita grubego, choroba wrzodowa), nieżyt żołądka, niewydolność wątroby, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zespół Reyea, rumień, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, dysfunkcja nerek, podwyższony poziom kwasu moczowego we krwi, złe samopoczucie, nieprawidłowe odczuwanie.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. APAP migrena nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży — w szczególności w trzecim trymestrze (może dojść do uszkodzenia płodu, trudności w trakcie porodu). Nie zaleca się również stosowania leku u kobiet karmiących — może on zaszkodzić niemowlęciu.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Leku nie należy stosować u osób poniżej 18 roku życia.

Producent

USP Zdrowie Sp. z o.o.
Poleczki 35 02-822 Warszawa