Opis
Ibuprom Ultramax to lek przeciwbólowy, przeciwgorączkowy i przeciwzapalny, zawierający największą dawkę ibuprofenu dostępną bez recepty - 600 mg. Ibuprom Ultramax podaje się w krótkotrwałym leczeniu umiarkowanego i ostrego bólu różnego pochodzenia, jak migrena, nerwoból czy bóle mięśni lub stawów. Produkt leczniczy przeznaczony dla osób dorosłych.
Skład
Substancją czynną leku jest ibuprofen. 1 tabletka powlekana zawiera 600 mg ibuprofenu.
Substancje pomocnicze: rdzeń tabletki: hypromeloza 2910 (6mPas), kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna i magnezu stearynian; otoczka tabletki: hypromeloza 2910 (6mPas), tytanu dwutlenek (E 171), talk i glikol propylenowy.
Substancje czynne
ibuprofen
Działanie
Ibuprom Ultramax zawiera w swoim składzie substancję czynną ibuprofen, który należy do Niesteroidowych Leków Przeciwzapalnych (NLPZ). Lek wykazuję działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe oraz przeciwzapalne.
Wskazania
Ibuprom Ultramax wskazany jest do krótkotrwałego leczenia bólu o nasileniu słabym do umiarkowanego. Lek stosuję się w łagodzeniu gorączki, stanu zapalnego oraz bólu: głowy (w tym także migreny), zębów, mięśni, stawów, kości, po urazach, po zabiegach operacyjnych, przy nerwobólach, bolesnym miesiączkowaniu oraz podczas przeziębienia i grypy.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek podaje się doustnie, popijając tabletkę w całości. W przypadku osób z wrażliwym żołądkiem, Ibuprom Ultramax należy zaleca się stosować po posiłku.
Dorośli: 1 tabletka powlekana jednorazowo (600 mg). Jeśli jest to niezbędne to kolejną można zastosować po 6-8 godzinach. Maksymalna dawka dobowa bez konsultacji z lekarzem wynosi 2 tabletki (1200 mg).
Ibuprom Ultramax należy stosować po 6-8 godzinach, jeśli mniejsze dawki ibuprofenu ( 400 mg) nie zmniejszają bólu. Podawanie najmniejszych skutecznych dawek pomaga ograniczyć występowanie ewentualnych działań niepożądanych.
Przeciwwskazania
Nadwrazliwość na ibuprofen, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. Przeciwwskazaniem do stosowania tego leku jest także: wystąpienie w przeszłości duszności, astmy oskrzelowej, kataru siennego, obrzęku lub pokrzywki po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych, podobnych leków przeciwbólowych (NLPZ), ciężka niewydolność serca, ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek, niewyjaśnione zaburzenia krwiotworzenia, wystąpienie w przeszłości krwawienia lub perforacji żołądka albo jelit po zastosowaniu NLPZ, występowanie obecnie lub w przeszłości, nawracających wrzodów żołądka i/lub dwunastnicy lub krwawienie z przewodu pokarmowego (co najmniej dwa potwierdzone przypadki wrzodów lub krwawienia), ciężkie odwodnienie (wywołane przez wymioty, biegunkę lub przyjmowanie niewystarczających ilości płynów), ostatni trymestr ciąży. Nie stosować u osób poniżej 18 lat.
Szczególną ostrożność należy zachować stosując lek u pacjentów z: toczeniem rumieniowatym i mieszaną chorobą tkanki łącznej, chorobami układu pokarmowego a także przewlekłymi zapalnymi chorobami jelit, nadciśnieniem tętniczym i/lub zaburzeniami czynności serca, nerek, wątroby, krzepnięcia krwi.
Stosowanie leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych, w tym ibuprofenu, może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu, zwłaszcza w przypadku stosowania dużych dawek.
U pacjentów z czynną albo przebytą astmą oskrzelową czy objawami alergii w przeszłości należy zachować ostrożność, gdyż lek może wywołać skurcz oskrzeli.
Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, szczególnie osoby w wieku podeszłym, powinni poinformować lekarza o wszelkich nietypowych objawach dotyczących układu pokarmowego (szczególnie o krwawieniu), zwłaszcza w początkowym okresie terapii lekiem.
Długotrwałe i jednoczesne stosowanie różnych leków przeciwbólowych może skutkować uszkodzeniem nerek z ryzykiem niewydolności nerek (nefropatia postanalgetyczna). Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Często: zgaga, bóle brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia z oddawaniem gazów, biegunka, niestrawność, zaparcia i niewielkie krwawienia z przewodu pokarmowego, mogące prowadzić w wyjątkowych przypadkach do niedokrwistości. Niezbyt często: reakcje nadwrażliwości z wysypką skórną i świądem, jak również napady duszności (możliwe wystąpienie w połączeniu ze spadkiem ciśnienia tętniczego); w takich przypadkach należy odstawić lek i natychmiast zgłosić się do lekarza, ból głowy, senność, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, rozdrażnienie lub zmęczenie, zaburzenia widzenia, owrzodzenia przewodu pokarmowego, potencjalnie z krwawieniem i perforacją, owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, choroba Crohna, zapalenie błony śluzowej żołądka, smoliste stolce, krwawe wymioty. Rzadko: szumy uszne, uszkodzenia tkanki nerki (martwica brodawek nerkowych) oraz zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi. Bardzo rzadko: ciężkie, uogólnione reakcje nadwrażliwości, reakcje pęcherzowe, w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona (ciężki, zagrażający życiu typ reakcji alergicznej) i toksyczne martwicze oddzielenie się naskórka oraz złuszczające zapalenie skóry, zaburzenia układu krwiotwórczego (niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość, pancytopenia, agranulocytoza). Pierwszymi objawami mogą być gorączka, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej, dolegliwości grypopodobne, osłabienie znacznego stopnia, krwawienia z nosa oraz wylewy podskórne, tworzenie się obrzęków, w szczególności z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością nerek, zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, któremu towarzyszy ostra niewydolność nerek (należy regularnie kontrolować czynność nerek podczas długotrwałego przyjmowania leku), zaburzenia czynności wątroby, uszkodzenie wątroby (zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu), niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby (należy regularnie kontrolować czynność wątroby podczas długotrwałego przyjmowania leku), kołatanie serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, nadciśnienie tętnicze, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, tworzenie się przeponopodobnych zwężeń jelita, reakcje psychotyczne, depresja, zakażenia związane ze stanami będącymi przyczyną stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (np. wystąpienie martwiczego zapalenia powięzi). Jeśli podczas stosowania ibuprofenu wystąpią lub nasilą się objawy zakażenia, pacjent powinien niezwłocznie zgłosić się do lekarza, w wyjątkowych przypadkach, podczas zakażenia wirusem ospy wietrznej mogą wystąpić ciężkie zakażenia skóry i powikłania dotyczące tkanek miękkich.
Częstość nieznana: mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS. Do objawów zespołu DRESS należą: wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek).Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych, które wydawane są bez recepty. Lek może wchodzić w interakcje z: innymi lekami z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, innymi lekami przeciwbólowymi, kwasem acetylosalicylowym (w dawkach przeciwbólowych), lekami przeciwzakrzepowymi, lekami obniżającymi ciśnienie krwi, lekami moczopędnymi, kortykosteroidami, metotreksatem, litem, zydowudyną. leków przeciwpłytkowych i selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny, glikozydami nasercowymi, fenytoiną, takrolimusem, cyklosporynami, zydowudyną, rytonawirem, antybiotykami chinolowymi lub aminoglikozydowymi, pochodnymi sulfonylomocznika, probenecydem i sulfinpirazonem, cholestyraminą, worykonazolem i flukonazolem, baklofenem, mifeprystonem, antagonistami kanałów wapniowych, dezipraminą, lewofloksacyną i ofloksacyną, pochodnymi tienopirydyny, bisfosfonianami.
Stosowanie ibuprofenu z preparatami ziołowymi takimi jak miłorząb japoński (Ginkgo biloba) oraz wiązówka błotna (Filipendula ulmaria) może zwiększyć ryzyko krwawień, na skutek działania przeciwagregacyjnego.
Jednoczesne przyjmowanie ibuprofenu i produktów zawierających przęśl chińską (Ephedra sinica) może powodować zwiększone ryzyko uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie zaleca się stosowania leku. Nie należy stosować leku u kobiet w III trymestrze ciąży, ponieważ mogłoby to zwiększać ryzyko wystąpienia powikłań u matki i dziecka w okresie okołoporodowym. Ibuprofen przenika do mleka kobiet karmiących piersią w bardzo małej ilości i nie są znane przypadki wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią. Nie ma konieczności przerywania karmienia piersią w przypadku krótkotrwałego stosowania ibuprofenu w małych dawkach.Stosowanie u dzieci i młodzieży
Lek przeznaczony jest dla osób dorosłych.
Producent
US Pharmacia Sp. z o.o.
