NICORETTE INVISIPATCH 15 mg/16 h

Opis

Plastry transdermalne Nicorette Invisipatch15mg/16h to lek wskazany w leczeniu uzależnienia od nikotyny, który pomaga osłabić objawy związane z jej odstawieniem u osób zdecydowanych na rzucenie nałogu. Plastry łagodzą objawy głodu nikotynowego oraz objawy odstawienne, takie jak: drażliwość, zaburzenia nastroju, bóle glowy czy zaburzenia snu. Plastry pozwalają na dostarczenie do organizmu odpowiedniej dawki nikotyny w czystej postaci. Nicorette Invisipatch zawierają nikotyne w czystej postaci, a nie wydzielają szkodliwych substancji smolistych ani dwutlenku węgla, które powstają w procesie spalania. Nicorette Invisipatch w dawce 15 mg/16 h jest przeznaczony dla osób o niskim stopniu uzależnienia lub na etapie odstawiania plastrów. Jest to II krok w terapii leczenia uzależnienia od nikotyny. Preparat przeznaczony dla osób dorosłych.

Skład

1 plaster (system transdermalny) 15 mg/16 h zawiera: substancję czynną: nikotynę 23,62 mg, pozostałe składniki: warstwa nośna: triglicerydy o średniej długości łańcucha, kopolimer metakrylanu butylu zasadowy, warstwa zewnętrzna, ochronna: politeraftalan etylenu (PET) 19 µm, warstwa akrylowa, przylegająca: roztwór akrylowy adhezyjny Durotak 387-2051, potasu wodorotlenek, kroskarmelozę sodową, acetyloacetonian glinu, warstwa ochronna, usuwana przed umieszczeniem plastra na skórze: politeraftalan etylenu (PET) 100 µm.

Substancje czynne

Nikotyna

Działanie

System transdermalny Nicorette Invisipatch pozwala na dostarczenie do organizmu odpowiedniej dawki nikotyny w czystej postaci. Nicorette Invisipatch nie wydzielają szkodliwych substancji smolistych ani dwutlenku węgla, które powstają w procesie spalania tytoniu (papierosów). Substancja aktywna jest równomiernie rozmieszczona w plastrze, powoli uwalnia się ze stałą szybkością wchłania przez skórę do układu krwionośnego. Plastry Nicorette są przeznaczone do stosowania podczas dziennej aktywności, czyli. przez około 16 godzin, a najwyższe stężenie leku jest osiągane po południu/wieczorem, kiedy ryzyko powrotu do nałogu jest największe. Stosowanie plastra w ciągu dnia nie powoduje zaburzeń snu obserwowanych podczas stosowania nikotyny podczas snu. Nagłe odstawienie produktów zawierających nikotynę po długim okresie codziennego ich stosowania może spowodować wystąpienie charakterystycznego zespołu odstawiennego, obejmującego objawy: zaburzenia nastroju lub obniżony nastrój, bezsenność, drażliwość, frustracja lub złość, niepokój, trudności w koncentracji uwagi, niepokój ruchowy lub niecierpliwość, zmniejszona częstość akcji serca, zwiększenie apetytu lub zwiększenie masy ciała. Głód nikotynowy, uznawany za istotny klinicznie objaw, jest ważnym elementem występującym przy rzucaniu palenia. Badania kliniczne wykazały, że nikotynowa terapia zastępcza może ułatwić palaczom powstrzymywanie się od palenia. Nicorette Invisipatch zalety: - Kontrolowana ilość nikotyny wchłania się do układu krwionośnego przez skórę. - Nie zakłóca snu. - Pozwala kontrolować głód nikotynowy nawet do 16 godzin. Plastry Nicorette Invisipatch dostępne są w trzech różnych dawkach nikotyny i umożliwiają stopniowe wychodzenie z nałogu. System transdermalny można stosować sam lub w skojarzeniu z gumami zawierającymi nikotynę. Wykorzystanie więcej niż jednej formy nikotynowej terapii zastępczej jest korzystne w przypadku osób palących, które powróciły do nałogu palenia pomimo stosowania w przeszłości monoterapii NTZ lub które mają trudności w opanowaniu chęci zapalenia papierosa podczas stosowania monoterapii.

Wskazania

Preparat Nicorette Invisipatch jest wskazany do leczenia uzależnienia od wyrobów tytoniowych u osób zdecydowanych na rzucenie nałogu poprzez złagodzenie głodu nikotynowego i objawów odstawiennych wystepujących po zaprzestaniu palenia.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zaleca się pacjentom podjęcie wysiłku całkowitego zaprzestania palenia tytoniu podczas leczenia produktem leczniczym Nicorette Invisipatch. Należy korzystać z porad grup wsparcia, gdyż mogą one wspomóc proces rzucania palenia i zakończyć terapię sukcesem. Dorośli w przypadku dużego stopnia uzależnienia: krok 1: plaster 25 mg przez pierwsze 8 tygodni, krok 2: plaster 15 mg przez kolejne 2 tygodnie, krok 3: plaster 10 mg przez ostatnie 2 tygodnie. Dorośli w przypadku niskiego stopnia uzależnienia: krok 2: plaster 15 mg przez pierwsze 8 tygodni, krok 3: plaster 10 mg przez ostatnie 4 tygodnie. Plaster Nicorette Invisipatch należy stosować na czystą, suchą, nieuszkodzoną, nieowłosioną skórę, na przykład w obrębie pośladków, górnej części ramienia lub klatki piersiowej. Należy zmieniać miejsce przyklejenia plastra każdego dnia, to samo miejsce nie powinno być stosowane przez kolejne dni. Można się kąpać i brać prysznic jak zwykle. Nie zaleca się stosowania plastrów dłużej niż przez 6 miesięcy. Jednak niektórzy byli palacze mogą wymagać dłuższego okresu leczenia, aby nie wrócić do nałogu.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku. Należy skonsultować się z lekarzem przed użyciem plastrów Nicorette Invisipatch w przypadku: przebytego ostatnio udaru mózgu lub zawału mięśnia sercowego, bólów w klatce piersiowej lub objawów dławicy piersiowej, niewyrównanego nadciśnienia tętniczego, choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy, nadczynności tarczycy, cukrzycy insulinozależnej, stwierdzonego guza chromochłonnego nadnerczy, ciężkiej lub umiarkowanej choroby wątroby, ciężkiej choroby nerek, zapalenia przełyku. Plaster Nicorette Invisipatch należy usunąć przed wykonaniem obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI), aby zapobiec oparzeniom.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre objawy mogą wystąpić w związku z zaprzestaniem palenia. Zalicza się do nich pogorszenie nastroju, bezsenność, drażliwość, frustrację, gniew, niepokój, problemy z koncentracją, nerwowość lub zniecierpliwienie. Mogą wystąpić również objawy fizyczne, takie jak obniżona częstość akcji serca, zwiększone łaknienie lub zwiększenie masy ciała, zawroty głowy lub objawy przedomdleniowe, kaszel, zaparcia, krwawienie dziąseł, owrzodzenia aftowe lub zapalenie jamy nosowo gardłowej oraz głód nikotynowy połączony z chęcią zapalenia. Lek może powodować działania niepożądane podobne do tych, które występują po nikotynie wchłanianej podczas palenia papierosów lub stosowania innych postaci tytoniu (działania te są w większości zależne od dawki nikotyny). U około 20% pacjentów stosujących plastry Nicorette Invisipatch podczas pierwszych tygodni leczenia występują łagodne, miejscowe reakcje skórne. W trakcie stosowania Nicorette Invisipatch rzadko mogą pojawić się reakcje alergiczne (w tym ciężkie reakcje alergiczne). Często: wysypka, pokrzywka. Niezbyt często: palpitacje, tachykardia, reakcje w miejscu podania, astenia, dyskomfort i ból w klatce piersiowej, złe samopoczucie, ból mięśni, duszność, nadmierne pocenie, zaczerwienienie twarzy, nadciśnienie tętnicze. Częstość nieznana: dyskomfort żołądkowo-jelitowy, reakcja anafilaktyczna, ból kończyn, obrzęk naczynioruchowy, rumień.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych, które wydawane są bez recepty. Nie stwierdzono w sposób jednoznaczny istotnych klinicznie interakcji między nikotynową terapią zastępczą a innymi produktami leczniczymi. Nikotyna może jednak zwiększać działanie hemodynamiczne adenozyny, czyli zwiększać ciśnienie tętnicze krwi i częstość rytmu serca, a także nasilać wrażliwość na ból (ból w klatce piersiowej związany z dławicą piersiową) wskutek podawania adenozyny. Nicorette Invisipatch może wchodzić w interakcję z takimi lekami jak: imipramina, klomipramina, fluwoksamina (leki stosowane w leczeniu depresji), klozapina, olanzapina (leki stosowane w leczeniu schizofrenii), teofilina (lek stosowany w leczeniu astmy oskrzelowej, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc i stanach zapalnych oskrzeli), takryna (lek stosowany w chorobie Alzheimera), ropinirol (lek stosowany w chorobie Parkinsona), flekainid (lek stosowany m.in. w częstoskurczu, napadowym migotaniu przedsionków, zaburzeniach rytmu serca), pentazocyna (lek przeciwbólowy), insulina.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Stosowanie Nicorette Invisipatch u palącej kobiety w ciąży lub karmiącej piersią można rozpocząć wyłącznie po konsultacji z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Bez zalecenia lekarza nie należy stosować produktu leczniczego Nicorette Invisipatch u osób poniżej 18 lat

Producent

McNeil AB